6家串标企业被查;PD-1被限用;医保直接对企业结算试点
点击量: 发布时间:2024-08-26 09:12:45

  ag旗舰厅网因严重违纪违法被开除党籍和公职,原贵阳医学院党委委员、副院长,原贵阳医学院附属医院党委副书记、院长王小林因严重违纪违法被开除党籍。

  无独有偶。8月20日,潜山市源潭中心卫生院院长金健涉嫌严重违纪违法,目前正接受潜山市纪委监委纪律审查和监察调查。

  ADC药物持续火热。本周,一款重磅ADC药物登陆国内市场。8月19日,据NMPA官网消息,安斯泰来的维恩妥尤单抗获批上市,这是国内首个获批的 Nectin-4 靶向 ADC。

  同时,又一国产ADC药物出海。8月20日,普众发现将TF ADC药物ADCE-T02(AMT-754)大中华区以外的全球独家开发和商业化权利,授予丹麦公司Adcendo。普众发现将获得数千万美元的首付款,并有机会获得超10亿美元(约71亿元)的总里程碑付款,以及销售提成。

  8月21日,国家医保局发布第七批国采盐酸溴己新注射液这个品种有关企业及自然人团伙串通投标被严肃处置的消息。经查,成都欣捷、仁合益康、广州一品红、石家庄四药、上海旭东海普药业、江西亿友药业,以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。

  国家组织药品联合采购办公室已发布公告,取消盐酸溴己新注射液4家原中选企业的中选资格,并将6家企业全部列入国家组织药品集采“违规名单”,暂停其一定期限内参与国家组织药品集采的资格。此外,有关部门已对串通投标团伙、6家企业及有关人员涉嫌违法犯罪问题开展调查。

  8月21日,海南省医保局、海南省医保服务中心发布《海南省医保基金与医药企业直接结算医药货款工作实施方案》。方案明确,从集中采购药品、医用耗材和创新药械着手,在海南全省定点医疗机构开展直接结算工作;同时选取文昌市作为试点,其辖区内的定点公立医疗机构非集中采购的药品、医用耗材纳入直接结算范围,总结经验适时全省推行。

  8月21日,2024年国家医保基金飞行检查北京启动会召开。会议强调,继续推进国家飞检扩面提质,从严查处超越底线的欺诈骗保行为;坚持宽严相济,鼓励定点医药机构扎实开展自查自纠;坚持主动“赋能”,调动各级医药机构加强内控管理的积极性,切实管好用好医保基金。

  按照工作安排,检查组将对北京市部分定点公立医疗机构、定点社会办医疗机构、定点连锁药店2022-2023年期间医保基金使用管理情况进行重点检查。

  8月20日,上海市药事所发布《关于本市限药店药品转申报挂网的通知》,上海将不再接受仅限药店药品申报挂网,原本市限药店药品应在限期内转申报挂网,经企业申请审核通过后,转为医院药店均可采购药品(采购状态为全部医药机构有效)。逾期未提交的限药店药品编码将统一关闭限药店药品挂网采购资格,做医药机构失效处理,具体时间另行发布。

  8月20日,云南省药品集中采购平台发布《关于企业申请降价的公示》。据梳理,此次共有82家企业、254个药品主动申请降价,注射剂为主力选手,基药品种占比超40%。其中,奥硝唑注射液、曲克芦丁注射液等品种降幅较大,均超过95%,而康臣药业的钆喷酸葡胺注射液价格仅下降0.021%,为本次降幅最小的产品。

  8月19日,科伦药业更新子公司科伦博泰与默沙东相关合作项目的进展。默沙东在行使独家选择权,向科伦博泰支付3750万美元,将一款针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤的创新双抗ADC SKB571收入囊中。同时,将向科伦博泰退还Claudin18.2 ADC药物 SKB315项目的开发、使用、制造及商业化的全球权益。

  8月20日,普众发现将TF ADC药物ADCE-T02(AMT-754)的大中华区以外的全球独家开发和商业化权利,授予丹麦公司Adcendo ApS 。普众发现将获得数千万美元的首付款,并将在达成后续开发、监管及商业里程碑时,将收取总计超过10亿美元(约71亿元)的总里程碑付款,以及个位数至低两位数百分比的销售提成。

  8月23日,百利天恒公布的2024年半年报,报公司实现营业收入55.53亿元,同比增长1685.19%;净利润为46.66亿元,同比实现扭亏为盈。其中药品销售收入2.2亿元,创新药的商业拓展收入约53.32亿元。公司营业收入大幅增长主要是,收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元首付款。

  8月21日,药明生物公布半年报,实现收益85.74亿元,同比增长1%;纯利17.80亿元,同比下滑23.9%;公司拥有人应占纯利14.99亿元,同比下降33.9%。董事会决定不派发中期股息。

  在报告中,药明生物对纯利下滑解释,一是因本集团持续投资其区域布局,销售、营销及行政开支增加;二是药明合联作为主板独立上市公司,其销售、营销及行政开支增加;三是录得净外汇亏损。

  8月23日,由于江苏风和医疗器材公司及其保荐人中金公司撤回了发行上市申请,上交所终止了对其科创板发行上市的审核。

  风和医疗是一家国内领先的专注于微创外科手术器械及耗材的研发、生产和销售的创新型企业。自设立以来,公司始终致力于自主研发与技术创新,打造高性能微创外科手术器械产品。公开数据显示,风和医疗先后完成两轮融资,B轮融资后,风和医疗的估值超过12亿元。

  8月23日,FDA在一份公开文件中表示,将于9月 26 日召开肿瘤药物咨询委员会会议,考虑是否应根据肿瘤的PD-L1表达来限制检查点抑制剂,在晚期胃癌和胃食管交界处腺癌以及食管鳞状细胞癌中的批准。此次审查将涵盖BMS纳武利尤单抗和伊匹木单抗,默沙东的帕博利珠单抗,以及百济神州的替雷利珠单抗。

  8月19日,据NMPA 官网,阿斯利康IL-5Rα单抗本瑞利珠获批上市,适应证为用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。

  8月20日,强生宣布,美国FDA批准其EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗,联合第三代EGFR抑制剂兰泽替尼,用于一线R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。这是首个也是唯一与奥希替尼相比,显示出更优的无进展生存期的无化疗方案。

  8月19日,据NMPA 官网公示,安斯泰来Nectin-4 ADC新药维恩妥尤单抗获批上市,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

  维恩妥尤单抗是全球首个获批的 Nectin-4 靶向 ADC,本次获批也使其成为了首个在国内获批的 Nectin-4 靶向 ADC。